201家药品企业将接受检查

6月4日，国家药品监督管理局发布通告，就开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜做出说明。根据该局制定的《2018年药品跟踪检查计划》，药品审核查验中心将通过调配使用国家药品检查员等资源，对其中列明的201家药品生产企业逐一开展现场检查。《检查计划》不对外公开，坚持随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，抽查情况及查处结果及时向社会公开的“双随机一公开”原则，采取不事先告知的方式开展检查。

通告指出，《检查计划》的制定基于2017年度国家药品检查、抽检、不良反应监测、投诉举报等方面发现的问题和风险信号，坚持风险防控原则，突出问题导向。涵盖的201家药品生产企业中，包括2017年国家抽检发现问题较多的企业38家，疫苗类生物制品生产企业40家，血液制品生产企业28家，麻醉、精神药品和药品易制毒类生产企业15家，新批准上市的注射剂仿制药生产企业60家，专项检查生产企业20家。

国家药监局还将持续加大飞行检查力度，同时根据重点监管工作需要、风险监测和评估结果，适时增加被检查企业名单。对2017年飞行检查发现严重问题的企业，采取“回头查”等方式，重点检查上次飞行检查后整改落实情况。（首席记者刘志勇）