风险提示：产品销售低于预期

海内制剂获批进入收获期，品种扩充叠加渠道推广增强有望敦促海内制剂一连高增长。跟着优先审评、一致性评价及其配套政策的不绝降地，公司海表里制剂申报和销售的协同浸染不绝增强。停止今朝，公司已经有7 个品种通过一致性评价。后续公司已陆续将西欧上市、海内尚未上市的品种向 CDE 递交上市申请，且多为均为竞争名目精采、原研市场份额较高的品种，我们预计上述品种有望于今来岁陆续获批。客岁公司销售网络根基形成了天下性的医院机关，OTC 业务在12 个省份与近 30 家百强 KA 连锁签署直供协议，组建了包围 27 个省市的自营步队，形成了具有终端包围本领和普及配送渠道的 OTC销售网络。后续跟着海内品种的不绝获批和海内销售渠道步队的不绝增强，中国舆情网，我们预计公司海内制剂销售有望保持一连高增长的势头，预计公司海内制剂2018 年的收入增速有望不低于2017 年。
点评
盈利预测：公司制剂出口产物梯队完善，海内制剂和外洋制剂出口均有望保持快速增长，原料药品种不绝富厚竞争名目有望改进。受益于海内新的药政审批和胀彡政策，公司高质量的制剂产物有望通过“出口转内销”和“一地研发、三地申报”的模式加速上市和胀彡放量的进度。思量到后续公司海内和海外制剂的高生长性，我们维持对公司的盈利预测，预计公司 2018-2020 年净利润仍为8.31、10.48 和13.01亿元， EPS 别离为 0.66、0.84、1.04 元，对应5 月25 日收盘价其2018-2020 年动态 PE 别离为46X、36X、29X。总体上看，公司正慢慢从海表里产物的申报期进入收获期，新产物陆续获批带给公司较大的业绩弹性，支撑公司业绩一连快速增长。我们维持对公司的“隆重增持”评级。

[推举评级]医药生物行业跟踪：缬沙坦有望获批 海内制剂产物再添大品种

年华：2018年05月29日 16:56:04 中财网

风险提示：产物销售低于预期，产物获批慢于预期，用度率较快增长，汇率颠簸风险。

□ .徐.佳.熹./.赵.垒　 .兴.业.证.券.股.份.有.限.公.司

华海美国策齐整连改进，外洋制剂有望持续放量势头。2018 年以来，公司陆续有坎地沙坦酯氢氯噻嗪、利格列汀、吡咯列酮、氯吡格雷等品种相继得到FDA（姑且）核准文号。客岁公司完成新申报产物 13个，得到 ANDA 文号 10 个，新产物申报以及获核准数均创汗青新高，甲磺酸帕罗西汀胶囊乐成获批符号着公司在首仿和挑战专利产物规模的业务稳步推进，后续强力霉素、帕罗西汀等高毛利品种和度洛西汀、阿立哌唑、缬沙坦等概略量产物的一连放量有望为公司带来新的业绩弹性。我们预计公司2018年如故会有10 个阁下的ANDA 文号获批，部门打针剂品种也有望上市。受竞争厂家供货问题的影响，处方量庞大的赖诺普利和赖诺普利&氢氯噻嗪有望迎来较大的替代空间，一连晋升市场份额。2018 年公司的少数股东损益显著改进，舆情网，预计主要和华海美国旗下普霖强生大幅减亏所致，我们预计2018 光阴海美国的策划状况仍有望一连大幅改进，为公司2018 年孝敬业绩弹性。
华海药业的缬沙坦品种审评状态变为“审批完毕-待制证”状态，有望于近期获批。
股价表示催化剂：制剂出口高于预期，海内制剂销售高于预期 ，产物获批超预期。


事件

海内制剂申报收获重磅品种，部门西欧制剂出口品种有望批量转报海内。2016 年12 月缬沙坦片因“海外已上市同步申请海内上市的仿制药”来由进入优先审评序列。此前缬沙坦曾因为“质标说明书包装标签工艺”（辅料包材）问题审评暂停，此次审评状态变为“审批完毕-待制证”，符号着公司缬沙坦有望于近期获批，也意味着部门西欧共线品种转报海内的药政礼貌方面的问题逐猜涿到办理，后续获批进度有望加速。缬沙坦属于ARB 类落压药，2017 年PDB 样本医院销售金额为4.59 亿元，预计实际市场局限在25 亿元阁下，个华夏研诺华占比如故高出85%。我们预计公司缬沙坦上市后有望通过价值和质量优势不绝抢占原研和海内其余企业的市场份额，若公司市场份额占比到达15%，其销售局限即有望靠近4 亿元。