国度药监局责令清开灵打针剂修改说明书：孕妇禁用

　　记者留意到，今年以来，中国舆情网，中国舆情网，已有多款中药打针剂被国度药监局要求修改说明书，禁用于新生儿、儿童或孕妇。今年4月，国度药监局要求参麦打针液说明书增加警示语，并对不良回响、禁忌和留意事项进行修订。个中明晰提及，禁忌项该当包罗：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

　　5月底，中国首此中药打针剂品种柴胡打针液也被要求变动说明书，这款已往常用于儿童伤风发烧的明星药被要求在禁忌项中写明儿童禁用。进入6月，国度药监局再次发文，要求双黄连打针剂变动说明书，标明4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

　　此前，清开灵打针剂常用于治疗急性扁桃体炎、病毒性伤风等。此次修改，国度药监局要求其将说明书中的孕妇、过敏体质者慎用改为禁用。

　　新京报快讯 (记者许雯) 继柴胡、双黄连打针剂禁用于儿童之后，又一款中药打针剂被限制利用范畴。国度药品监视管理局今天(7月3日)发布通告，要求清开灵打针剂修改说明书，在禁忌项中增列孕妇禁用。

　　国度药监局还要求在说明书中增加警示语，表白“本品不良回响包罗过敏性休克，应在有救护前提的医疗机构利用”。留意事项中，应写明“用药进程中，应细密寓目用药回响，出格是开始30分钟。觉察异常，顿时停药，采用起劲救治法子，救治患者。”