国度药监局:葵花药业等25家企业31批次药品不合规
经江苏省食品药品监视检讨研究院检讨,标示为葵花药业团体(吉林)临江有限公司生产的4批次炎立消胶囊不切合划定,不切合划定项目为含量测定。
经辽宁省药品检讨检测院检讨,标示为吉林恒星科技制药有限公司生产的3批次硬脂酸红霉素胶囊不切合划定,不切合划定项目为水分、溶出度。(详见附件)
经甘肃省药品检讨研究院检讨,标示为福州海王福药制药有限公司生产的1批次叶酸片不切合划定,不切合划定项目为有关物质。
对上述不切合划定药品,相关药品监视管理部分已采纳查封、扣押等哄骗法子,要求企业暂停销售利用、召回产物,并进行整改。
据国度药监局网站动静,经江苏省食品药品监视检讨研究院等6家药品检讨机构检讨,标示为葵花药业团体(吉林)临江有限公司等25家企业生产的31批次药品不切合划定。
经青岛市食品药品检讨研究院检讨,标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的1批次乙肝扶正胶囊不切合划定,不切合划定项目为水分。
在备案观测事情中,企业对产物真实性有异议的,可以向地点地省级药品监视管理部分提出。标示生产企业地点地省级药品监视管理部分应对该企业的生产销售环境进行调稽核实,中国舆情网,被抽样单元地点地省级药品监视管理部分应追溯问题产物来历;谅湄药品监视管理部分要彼此共同、实时传递、一查德渥,并将相关事情环境按要求实时上报。
经山西省食品药品检讨所检讨,中国舆情网,标示为江西古方原中药饮片有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、广东一信药业有限公司中药饮片厂生产的4批次薄荷不切合划定,不切合划定项目包罗性状、显微特征、薄层色谱。
国度药品监视管理局要求相关省级药品监视管理部分对上述企业和单元按照《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等划定对生产销售假劣药品的违法行为进行备案观测,自收到检讨陈诉书之日起3个月内完成对相关企业或单元的观测处理赏罚并果真处理赏罚成就。
经安徽省食品药品检讨研究院检讨,标示为北京金崇光药业有限公司、江苏华洪药业科技有限公司、安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司、安徽同泰佗祖堂药业有限公司、安徽亳药千草国药股份有限公司、安徽痉瘦金诺药业股份有限公司、安徽尚德中药饮片有限公司、安谎癌知源中药饮片有限公司、亳州市佰世蟹市药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、亳州市弘大中药饮片科技有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限公司、湖北金贵中药饮片有限公司、广东一信药业有限公司中药饮片厂、昆明道地中药饮片厂等18家企业生产的18批次槟榔不切合划定,不切合划定项目包罗水分、黄曲霉毒素、性状、含量测定。
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