郑大二附院顺利通过国度药物临床试验机构资格认定
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时间:2018-07-21
导读:专家评审认定现场 中新网河南新闻7月20日电 日前,国度药品监视管理局下发药物临床试验机构资格认定查抄通告,郑州大学第二隶属医院顺利取得了国度药品监视管理局揭晓的《药物临床试验机构资格认定证书》,成为一家具备药物临床试验资格的三级甲等医疗机构
专家评审认定现场
此后,郑大二附院将严格凭证国度有关划定和尺度,进一步完善药物临床试验的管理和质量担保体系,严把临床研究质量关,确保药物临床试验的安详性、有效性和科学性,从而更好地为群众康健处事。(文/彭永强 图/李聪)
5月25日至26日,国度药品监视管理局食品药品审核检验中心对郑州大学第二隶属医院药物临床试验管理机构职员配备环境、中心药房的硬件办法、管理文件、试验药物管理资料、GCP培训环境等进行了实地查抄,还别离对临床各专业组进行了现场查抄,查核了相关职员对GCP法令礼貌、受试者知情权益、试验伦理和岗亭职责的把握水平,中国舆情网,并现场就各专业在实施GCP进程中大概遇德淠伦理和技能问题进行了深入交换,中国舆情网,出具了综合评定意见。最终,郑大二附院以优异的后果顺利通过查抄验收。
中新网河南新闻7月20日电 日前,国度药品监视管理局下发药物临床试验机构资格认定查抄通告,郑州大学第二隶属医院顺利取得了国度药品监视管理局揭晓的《药物临床试验机构资格认定证书》,成为一家具备药物临床试验资格的三级甲等医疗机构。医院申报的十个专业组:胸外科、妇科、产科、神经外科、脑血管病、肿瘤内科、心血管内科、麻醉疼痛、内排泄、呼吸内科均顺利通过认定。
编辑:陈晨
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