华海药业召回国内上市的缬沙坦制剂产品
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时间:2018-07-26
导读:通告体现,鉴于公司缬沙坦原料药的未知杂质中觉察极微量基因毒性杂质(NDMA),经检测,公司销售的海内缬沙坦原料药也存在 NDMA 杂质,从防御风险的角度思量,公司抉择主动召回在海表里上市的缬沙坦原料药。同时,公司已奉告海内利用华海药业缬沙坦原料药
据通告,公司2017年度海内缬沙坦原料药销售收入约为1396万元人民币。2018年1月至6月预计销售收入约为1284万元人民币。(戴建敏)
公司体现,公司将依照国度《药品召回管理要领》(局令第 29 号)相关划定的要求实施召回事情。因公司实施主动召回而发生的损失今朝尚无法精确预估,需视客户的召回方案而定。今朝公司正起劲与客户进行相同,商量办理方案,以将风险落到最低。
通告体现,鉴于公司缬沙坦原料药的未知杂质中觉察极微量基因毒性杂质(NDMA),舆情网,经检测,公司销售的海内缬沙坦原料药也存在 NDMA 杂质,从防御风险的角度思量,公司抉择主动召回在海表里上市的缬沙坦原料药。同时,中国舆情网,公司已奉告海内利用华海药业缬沙坦原料药的客户,提请他们对 NDMA 的风险进行充实的评估,并实时拟定相应的风险防控方案。
编辑:陈晨
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