张江：全力打造“中国自贸区升级版”

吸引外资新设项目401个，同比增长54.83%；条约外资111.19亿美元，同比增长269.52%；实到外资32.88亿美元，同比增长37.46%；共吸引内资新设项目5773个，同比增长167.27%；内资注册成本1015.22亿元人民币，同比增长186.03%……自2015年4月纳入自贸区后，张江37.2平方公里范畴内，停止客岁年底，交出了这样一份后果单。

它的背后，是张江充实发挥自贸试验区和国度自主创新示范区的叠加优势，对标国际最高尺度和最好程度，通过制度创新、通关便利创新、人才机制创新，释放出强劲活力，助推张江实现自主创新和高科技财富希望的汗青性超过。

一片“养青苗”的试验田

“若是不是在张江，若是没有这项制度，中国第一个本土研发创新药不会这么快上市。”和记黄埔医药资深副总裁吴振平说。

就在上月，和记黄埔医药自主研发的呋喹替尼胶囊新药上市申请得到了中国国度药品监视管理局核准。这也是首个在中国觉察、研发并获批治疗结直肠癌的抗肿瘤新药。

吴振平所说的这项制度，指的是药品上市许可持有人（MAH）制度试点。

张江被称为中国的药谷，今朝拥有中国最为完备的生物医药创新希望生态，集聚了一批创新型的研发企业。但以往，受制于原有的生产许可与上市许可绑缚的新药审批制度，一大批原始创新功效迫于财富化压力，往往过早“卖青苗”或迫于资金压力难觉得继。

颠末张江多年的研究和号令，借助“双自联动”机制，天下人大修法后同时在天下十省市试点MAH。MAH试点极大引发了药品研发机构和科研职员的创新起劲性，加速了新药财富化历程。研发企业可作为药品专利持有人，可以查找外包生产厂商进行生产，不消再单独建厂。“有限的资金以后可以全部投入到研发中，不需要大笔投入到建树工场上，这是MAH试点给的红利。” 吴振平说。

2011年，呋喹替尼的临床研究开始；2015年11月我国开始试行上市许可持有人（MAH）制度；2016年7月上海市食品药品监视管理局开始尽力推进MAH制度改造试点降地，同年10月，呋喹替尼胶囊成为进入上海食品药品监视管理局MAH制度试点品种名单的首个创新药。

而在这一“创始”背后，尚有大量“储蓄军”：再鼎医药、华领医药、百济神州等，皆有新药纳入MAH试点。作为第一个将药品上市许可持有人制度试点降地的地区，今朝，张江园区有11家企业、16个品种参加试点，试点企颐魅占全市69%、新区92%；试点品种占全市64%、新区84%。不再“卖青苗”，张江成为了一片“养青苗”的试验田。

在MAH试点有序推进的基本上，医疗东西注册人试点正式启动，2017年12月发布了《中国（上海）自由商业试验区内医疗东西注册人制度试点事情实施方案》。

远心医疗的单道心电记录仪获批上市，成为天下首个按注册人制度获批上市的产物，节省下100万元阁下的生产性投资，从正式受理至准予上市仅用26个事情日，比法定事情时限缩短了82%，让更多的中国患者得到越发优惠的治疗产物。

远心医疗注册总监张清淳先容，小企业若是建生产线，每年约莫需要50万的本钱。现在，可以par公道设置生产资源，形成良性互动循环，落低产物的售价，最终惠及的照旧患者。此举，不光是企业受益，整个社会也受益。

现在，从张江这块“试验田”抽芽的“创始”种苗，迅速结功效实。半年多的医疗东西注册人制度试点以来，今朝，已有三家企业的六个产物获准许可；三家企业的九个产物进入优先注册检测通道，个中两家企业的七个产物通过注册检测；57家企业有参加试点意向。

一条“张江事，张江办结”的“高速路”

“外界历来在问，双自联动德渥和张江有什么干系，因为张江是独一一个既有自主创新，又有自贸试验的片区，自贸区对张江来说，最直观的浮现是制度创新，可以把本来想做的事，酿成了国度想在张江试点的，去加速做成。” 自贸区管委会张江管理局经济希望随处长陶贤俊说。

在管理局的四周，有一处被企业形象地称之为“通关高速路”：左边国检，右边海关的上海张江跨境科创禁锢处事中心，是上海首家也是独一机场地区外的空运货品海关禁锢场合，直接将机场货栈成果延伸至张江，实现空运入口货品直达张江。

针对张江企业的空运入口货品，出格是研发用质料具有批次频、代价高、产物布局非凡、商业配景巨大等特点，启动运行的张江跨境科创中心提供了多重成果，并可一次申报、一次检验、一次放行等。这条打破性的“通关高速路”，现在让企颐魅整体通关年华从原先的2-3天缩短为6-10小时。停止8月31日，共接管企业入口申报17051份，治理减免税项目存案68批、征免税证明734份，减免税款6521万元。

从企业需求启航，张江在“双自联动”的时空下，不绝自我加压，还推出了系列“张江事，张江办结”的审批机制改造，开拓出了一条处事的“高速路”。

客岁12月25日，张江科学城建树项目管理处事中心挂牌试运行，推进建树项目综合验收。在建树工程项目具备法定竣工验收前提后，实现自建树单元在“浦东企业投资建树项目一网治理平台”申请之日起，“小型项目”（指总制作面积不大于5000平方米、制作高度不大于24米、成果单一、技能要求简朴的房建工程）、“绿化类项目”、“其他企业投资类项目”治理竣工验收审批时限别离不高出8个事情日、4个事情日、15个事情日。

据悉，张江正在争取涉及验收的市级审批事权下放新区，连同其余所有区级竣工验收所涉及的事项和事恋职员齐集至张江建树项目管理处事中心。

一叠厚厚的质料酿成了一张薄薄的证

作为1994年降户张江的第一家外资医药企业，罗氏制药不只打响了“张江药谷”的第一枪，更是张江“双自联动”制度创新的直接管益者，跨境人民币双向资金池、外资存案、总部经济政策等自贸区新政试点都有罗氏的身影。

在今年6月16日，上海罗氏制药有限公司总司理、德国籍人卜受虹获颁了天下首张经过自贸试验区管委会推举的永远居留身份证。自从相识到浦东当即推出提高外洋人才通行和事情便利度的九条法子，个中就包罗外国人永远居留身份证的治理，周虹就强项坚决地向上海自贸试验区张江管委会提交了申请。“以前要带厚厚的质料，中国舆情网，此刻只需要一张薄薄的永远居留身份证，就能在无数方面享受和中国人一样的便利。”周虹说。

依托自贸区优势，张江全面降实上海市“人才20条”“人才30条”“加速实施人才岑岭工程动作方案”，以及浦东“人才35条”等人才创新政策，加速人才体制机制改造打破，不绝优化人才处事综合情形。