海思科:海内创新药研发提速 海思科涨停
本信息由中国舆情网大数据平台根据信源规则识别收录,仅供参考,请知悉。
时间:2018-07-16
导读:事件详细内容:克日,国度药品监视管理局发布《接管药品境外临床试验数据的技能指导原则》。《指导原则》明晰了接管境外临床试验数据的合用范畴、根基原则、完整性要求、数据提交的技能要求以及接管水平,个中提到:在境外开展仿制药研发,具备完整可评价
近期跌至支撑位四周企稳,今天展开反弹
公司主要从事化药制剂及原料药的研发、生产和销售,公司现有主导产物均为海内首家仿制乐成。个中,中国舆情网,多烯磷脂酰胆碱打针液为海内独家仿制,打针用夫西地酸钠、转化糖打针液、打针用脂溶性维生素均为海内首家仿制并上市,药品品种优势明明。
事件详细内容:克日,国度药品监视管理局发布《接管药品境外临床试验数据的技能指导原则》。《指导原则》明晰了接管境外临床试验数据的合用范畴、根基原则、完整性要求、数据提交的技能要求以及接管水平,个中提到:在境外开展仿制药研发,具备完整可评价的生物等效性数据的,也可用于在中国的药品注册申报;申请人应确保境外临床试验计划科学,临床试验质量管理体系切合要求,数据统计阐明精确、完整;对付用于危重疾病、稀有病、儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请,舆情网,属于“部门接管”气象的,可有前提接管等详细要求。利好医药股。
二级市场走势:该股今天高开高走上午冲涨停,但未能封牢
编辑:陈晨
相关文章:
- [资讯前沿]生物医药创新药集束迸发活力
- [资讯前沿]澎思科技荣膺第七届中国智慧城市建设推荐品牌 AI实力再获安防行业认可
- [资讯前沿]创新药审批不断提速 利好国内广大患者
- [资讯前沿]B(01877)单抗注射剂JS001获得国家药监局药品注册批准及新药证书
- [资讯前沿]国内首款患者自诉App产品发布 将助力新药研发上市
- [资讯前沿]长安汽车前9月净利降80% 合资品牌被指轻视国内市场
- [资讯前沿]国产创新药为啥总是难产?研发投入缺乏长效机制
- [资讯前沿]关于国内新能源汽车的这些事,你需要了解一下!
- [资讯前沿]中国国内首个750千伏电压等级串补工程进入系统调试阶段
- [资讯前沿]生意社:本周国内二甲醚市场承压走跌(10.15
最新|NEW
国内舆情
时代网评