2018海内临床试验年滞屺告

跟着“临床试验数据自稽核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的出台，临床试验的存眷度不绝提高。

最后简朴看一下2018上半年最繁忙的临床试验机构，开展试验最多的是上海市民众卫生临床中心。我照旧认为国度应该成立一批专业的临床试验机构，中国舆情网，独立于医院。其它，对付医院大夫开展临床试验要有一些政策倾歪，好比职称评定等。

表1：最受存眷的临床试验药物TOP10

临床试验挂号数量来看，2018年上半年同比增加较多，个中5月更是到达了207个临床试验。

试验分期

海内试验和国际多中心试验

综上所述：纵观2018上半年已公示的临床试验，可以觉察生物等效性试验所占比重较大，专业的临床试验机构承接的临床试验较多。本文数据来历于CDE药物临床试验挂号与公示平台和药智中国临床试验数据库。

2018上半年临床试验最受存眷的药品TOP10

药物种别

2018上半年，CDE药物临床试验挂号平台总共公示880个临床试验。个中，化学药物670个，生物成品154个，中药/天然药物26个。

对药品的临床试验挂号环境统计觉察，2018上半年最受存眷的药品为盐酸二甲双胍片和阿莫西林胶囊，其次是苯磺酸氨氯地平片。进一步阐明觉察，最受存眷的药品TOP10共计158个试验，个中149个试验范例为生物等效性试验，占比94.3%。

试验分类

试验分类和分期，各人看看就好了，我这里就不做太多阐明，主要是因为一致性评价的开展，和通例临床试验挂号纪律有必然差异。

最繁忙的临床试验机构

今朝药物临床试验平台中的临床试验多以海内试验为主，舆情网，2018年上半年总计55个国际多中心试验，54个都是2期和3期试验，主要研究安详性和有效性。从药品来看，55个均为新药临床试验。国际多中心试验中除百济神州的BGB-A317打针液外，试验数量较多的均为外企的临床试验研究。

按月度挂号（得到CTR号）的临床试验总数