永泰生物二次递表 港股未盈利生物医药公司再添一家?

　　继去年9月2日递表失效后，3月6日，永泰生物制药有限公司（简称“永泰生物制药”）再次向港交所申请上市。

　　港交所网站披露永泰生物制药最新招股书，建银国际及国信证券(002736,股吧)（香港）为公司联席保荐人。

　　永泰生物制药是国内一家细胞免疫治疗生物医药公司，13年来专注于T细胞免疫治疗药物研发和商业化。除EAL?产品外，主要在研产品包括CAR-T细胞系列，TCR-T细胞系列等。

　　公司的核心在研产品EAL?是中国唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品，为预防早期肝癌复发及延长早期肝癌患者无复发生存期及总生存期。2018年9月公司获批入组第一例EAL的II期临床试验患者。截至最后实际可行日期，中国舆情网，EAL?II期临床试验已入组患者152例。

　　根据弗若斯特沙利文报告，中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至人民币102亿元，复合年增长率为181.5%，并预计于2030年达人民币584亿元，2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。

　　招股书披露，EAL?产品属多靶点肿瘤细胞免疫治疗产品，EAL?临床应用的历史中，已证明其于预防肿瘤复发及维持患者长期存活方面的效用，且与化疗共同使用时显示出较仅进行化疗更好的治疗功效。

　　以下是公司正在开发的产品概要：

　　财务方面，和多数医药公司一样，于往绩记录期间，永泰生物制药并无产生任何收益，而亏损主要来自研发及行政开支。2019年，公司年内亏损及全面开支总额为1.09亿人民币（单位下同），2018年亏损2488.8万；研发开支则由218年的3117万扩大至6197.5万。

　　永泰生物医药表示，公司继续于研发项目上花费，可以预期未来会继续出现现金净流出，但倘若EAL?取得上市许可，该在研产品于未来的销售可改善公司的现金流量。此外，永泰生物医药预期从融资活动产生现金流入。

　　以下为公司综合现金流量情况：

　　由2018年12月31日至2019年12月31日公司流动及速动比率大幅下降，主要由于公司确认可转换优先股作为流动负债所致。

　　集资用途：

　　用于EAL?正在进行的临床试验及商业化；用于扩大EAL的临床适应症，包括研发开支以及新研发及生产中心的建设成本；用于CAR-T-19及TCR-T系列在研产品的临床试验，主要包括研发开支；用于产品管线中其他在研产品的开发，包括研发开支及新研发及生产中心的建设成本；以及用作营运资金及其他一般企业用途。

　　风险因素：

　　公司可能无法及时开发在研产品，同时取得监管批准；所有在研产品均处于临床前或临床开发过程中；于往绩记录期间，公司产生净亏损，无法从在研产品获取收益等。

　　近期发展状况：

　　公司以细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）为临床适应症的在研产品IND申请已于2019年8月获药品审评中心接纳处理。根据IND的隐含审批体系，倘若公司自IND申请获接纳当日起计60个工作天内未收到药品审评中心的负面反馈，则可根据已提交的临床试验计划展开临床试验。

　　另外受卫生事件影响，EAL?的II期临床试验工作暂停，但公司预期卫生事件不会对EAL?的临床试验产生其他重大影响，且不会对公司的财务状况及经营业绩产生任何重大不利影响、。

（责任编辑：李莹 HN016）