广东九部门联合印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》
关于促进生物医药创新发展的若干政策措施
为深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,深入贯彻习近平总书记对广东重要讲话和重要指示批示精神,着力提升生物医药原始创新能力和国际竞争力,推动我省生物医药科技和产业高质量发展,提高生物安全治理能力,保障人民群众生命安全和身体健康,制定以下政策措施。
一、统筹生物医药创新发展布局
以广州、深圳市为核心,打造布局合理、错位发展、协同联动、资源集聚的广深港、广珠澳生物医药科技创新集聚区。支持广州市加快布局建设生命科学、高端医疗、健康安全、海洋药物等产业,引进培育一批高水平生物医药研发平台和服务机构,打造粤港澳大湾区生命科学合作区和生物医药研发中心。支持深圳市做精做深高性能医疗器械、基因测序和生物信息分析、细胞治疗等产业,培育世界标杆的生物医药企业和研究机构,打造全球生物医药创新发展策源地。支持珠海、佛山、中山市打造生物医药资源新型配置中心、生物医药科技成果转化基地、生物医药科技国际合作创新区。支持惠州、东莞市打造国内重要的核医学研发中心、生物医药研发制造基地。支持江门、肇庆市建设再生医学大动物实验基地、南药健康产业基地。支持粤东粤西粤北地区建设化学原料药生产基地、道地药材和岭南特色中药材原料产业基地。(省发展改革委牵头,省科技厅、工业和信息化厅、农业农村厅、卫生健康委、中医药局、药监局和各地级以上市人民政府负责)
二、强化生物医药关键核心技术供给
充分发挥国家自然科学基金区域创新发展联合基金(广东)、省基础与应用基础研究基金及省市省企联合基金作用,组织实施生物医药领域省基础与应用基础研究重大项目,建立同行评议和稳定性支持机制,推进源头创新和底层基础性技术突破。面向国际生物技术前沿,组织实施生物技术安全、生物医用材料、合成生物学和绿色生物制造等省重点专项。围绕重大疾病、人口健康与老龄化、药物研发关键问题、中医药传承创新、医疗器械科技与产业发展需求,组织实施精准医学与干细胞、新药创制、中医药关键技术装备、高端医疗器械等省重点专项。加大检测诊断、生物疫苗、抗病毒创新药等研发力度,支持中医药防治技术和产品研发,全力提升应对重大突发公共卫生事件能力。支持生物信息技术发展,促进生命科学和信息技术交叉融合。支持人工智能、大数据、5G等技术在监测预警、病毒溯源、新药筛选、防控救治等方面的拓展应用,推进“互联网+医疗健康”“智慧医疗”相关成果的研发、转化与应用。支持南海特色海洋生物药物研发,构建海洋生物医药中高端产业链。设立省临床医学研究项目,支持开展多发病、罕见病等疾病预防、诊断、治疗新技术方法的临床应用研究。(省科技厅牵头,省财政厅、卫生健康委、中医药局、药监局负责)
三、加快生物医药重大科研实验平台建设
强化再生医学与健康省实验室、生命信息与生物医药省实验室建设,赋予其人财物自主权,争取成为生命健康领域国家实验室的重要组成部分。围绕生物医药重点领域,布局建设若干个粤港澳联合实验室。推进国家基因库、人类细胞谱系装置、精准医学影像大设施等一批重大科技基础设施建设,打造生物医药重大科技基础设施集群。充分发挥国家超级计算广州中心和深圳中心、东莞散裂中子源等大科学装置作用,吸引国内外顶尖科学家和团队协同开展生物信息、药物筛选、生物大分子和蛋白质等基础与应用基础研究。加快省临床医学研究中心建设,争取重点领域国家临床医学研究中心落户广东,赋予国家临床医学研究中心省级科研项目自主立项权,打造具有影响力的国家医学中心和区域医疗中心。加强生物医药领域新型研发机构建设,推进粤港澳大湾区生物安全创新研究院、纳米生物安全中心等建设。鼓励高水平医院与社会力量合作共建临床研究机构,与企业共建医工协同创新基地,推进医疗卫生高地建设。启动建设华南生物安全实验室体系,合理布局建设高等级生物安全实验室,加快省大动物模型研究中心建设,为粤港澳大湾区公共卫生安全提供服务保障。加强生物医药法定检验机构建设,推动中药全产业链质量评价体系和粤港澳大湾区中药国际标准权威研究机构建设,加快具备全能力GLP实验室及高等级生物安全实验室的药物安全评价中心建设,提升药品、医疗器械检验检测能力。建设健康医疗大数据中心,实现健康医疗数据共享交换、跨区域汇聚和科学利用。(省科技厅牵头,省发展改革委、财政厅、卫生健康委、药监局负责)
四、培育发展生物医药产业特色园区和骨干企业
培育建设10个左右集研发创新、创业孵化和高端制造为一体的生物医药产业园区,完善药品和医疗器械检验、安全性评价、临床试验、创业投资、环境评价等公共服务,发展壮大生物医药产业创新集群。围绕生物医药产业链布局完善创新链,舆情网,加强生物医药与健康产业的协同创新,强化应对重大突发公共卫生事件的相关药品、器械、原材料和试剂等医疗物资生产储备和配送能力。推动生物医药专业孵化器提质增效,引进国际知名生物医药孵化器的运营管理机制,吸引生物医药初创企业和创新创业团队入驻。建立生物医药领军企业培育库,到2022年力争培育研发投入超五十亿元的企业1家、超十亿元的企业10家、超亿元的企业100家,新增国家高新技术企业1000家。鼓励优质生物医药企业境内外上市挂牌融资,并通过并购重组发展壮大。鼓励银行加大对生物医药科技型中小企业的信贷支持力度,支持天使基金、创投资本投资生物医药科技型初创企业,省财政按其实际投放金额给予一定风险补偿。在广东省中小企业融资平台上线科技创新券云贷、重点科研计划立项支持贷等创新金融产品,为药物、医疗器械等研发企业提供线上贷款支持。在广东股权交易中心开辟生物医药产权交易专项板块,提供知识产权质押融资、知识产权保险等知识产权金融服务,开发知识产权证券化融资产品。对药物非临床试验研究机构、药物临床试验机构、委托合同研究机构(CRO)、委托合同生产机构(CMO)、合同研发生产服务机构(CDMO)等研发服务机构,为与本研发服务机构无投资关系的生物医药企业提供技术服务的,鼓励有条件的地市按技术合同成交额的一定比例给予一次性奖补。(省科技厅、工业和信息化厅牵头,省财政厅、生态环境厅、卫生健康委、市场监管局、地方金融监管局、药监局和各地级以上市人民政府负责)
五、积极对接国内外高端生物医药科技创新资源
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