云南省人民政府关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见(2)
(三)鼓励化学药研发。鼓励企业针对重大疾病开展创新药、改良型新药研发,加快临床必需、疗效确切、供应短缺以及专利到期前一年尚未提出注册申请的仿制药研发生产。重点加大对进入临床试验环节的新药研发支持力度。以产业链布局创新链,加强药用原辅料、包装材料和制剂研发联动。鼓励企业积极开展国际认证和境外申报,推进国际产能合作,建立跨境研发合作平台。(省科技厅、省药监局、省卫生健康委等部门按照职责分工负责)
五、打造生物医药聚集区
(一)全力打造产业核心区。依托昆明国家生物产业基地和昆明大健康产业示范区,紧盯产业链、技术链、价值链高端,主攻生物疫苗、现代中药、仿制药三大重点方向,聚集资源、政策、人才等要素,形成以昆明生物医药产业聚集区为核心区,楚雄彝药园、文山三七园、玉溪生物制品园等园区协同发展的产业格局,走出一条差异化、特色化、集约化发展路子。深化“放管服”改革,营造生物医药聚集区一流营商环境。设立药品检验、安全性评价、药品评审等分支机构,建立省级部门“直通服务”。(省发展改革委、省工业和信息化厅、省自然资源厅、省人力资源社会保障厅、省科技厅、省药监局等部门按照职责分工负责,昆明市、楚雄州、文山州、玉溪市人民政府负责)
(二)建设创新研发平台。立足昆明生物医药产业聚集区,按照“政府引导、市场运作、资源整合、开放共享”模式,依托现有研发平台,采取共同出资、技术入股、股权投资等方式,吸纳省级投资平台、国内外知名医药研发机构、企业集团等创新资源,集省市之力,共同组建生物医药创新中心。聚焦关键环节研发、大型仪器设备共享、产权交易、项目孵化等核心业务,提升药物数字化研发水平,推动研发创新链向两端延伸。努力将创新中心培育成为全国重要的综合性药物研发平台、创新资源的整合优化管理平台、创新成果的孵化共享平台、创新人才的服务平台。(省发展改革委、省工业和信息化厅、省科技厅、省卫生健康委、省药监局等部门按照职责分工负责,昆明市人民政府负责)
(三)建设临床试验平台。引导组建云南省药物临床试验联盟,争取建设国家药物临床综合评价中心和评价基地,打造临床研究平台体系。拓展临床试验认定专业,重点推进生物等效性试验平台建设,加快商业化运作步伐,突破发展瓶颈。(省卫生健康委、省科技厅、省药监局等部门按照职责分工负责)
(四)建设检验检测平台。鼓励省食品药品监督检验研究院等检验研究机构提高检验检测水平,积极参与重大基础研究、核心技术研究以及重大科技攻关。加快推动国家级口岸药品检验所、疫苗批签发检验所建设。鼓励国内龙头检测技术机构在我省设立总部或分支机构。支持省内生物医药企业剥离优势检验检测资源,设立具有独立法人地位的第三方检测技术机构。(省药监局负责)
六、培育壮大龙头企业和特色品种
(一)实施龙头企业引育工程。坚持外引内培、一企一策,坚持招大引强,瞄准生物医药世界500强、国内百强企业,重点引进一批大企业大集团落户我省。推进生物医药工业加快数字化、网络化、智能化建设步伐。鼓励企业剥离整合,聚焦核心业务,实现专业化分工,发展合同研发、生产组织。支持企业并购重组,提升技术水平,实现集约发展。支持企业强强联合、开放合作,在全球范围布局研发、生产、营销基地,打造具有国际竞争力的大型企业集团。(省工业和信息化厅、省科技厅牵头;省药监局、省投资促进局等部门按照职责分工负责,各州、市人民政府负责)
(二)实施品种体系优化工程。建立品种培育目录,实行动态管理,做强一批大品种、做大一批小品种、做活一批闲置品种。着力做大独家品种、特色品种规模,形成优势品种产业支撑。支持我省企业收购国内外优质闲置品种。积极引进或自主研发一批创新药、改良型新药、古代经典名方在我省落地生产。(省工业和信息化厅、省药监局、省科技厅等部门按照职责分工负责,各州、市人民政府负责)
七、加强要素保障
(一)构建多层次人才体系。借助我省优良自然环境和独特区位优势,积极引进一批生物医药领域高端人才入滇发展。切实加大高层次人才带技术、团队入滇发展项目的支持力度。鼓励省内高等院校、科研院所以市场需求为导向,打造生物医药专业技术人才培养基地。推进产学研联合培养、定向培养模式,加强职业高中、技工学校产业工人培养。创新人才发展体制机制,支持科研人员到生物医药企业兼职兼薪,支持企业建立以知识价值为导向的收入分配制度和奖励机制。强化政策激励,用好现有人才资源,重点提升产业链稀缺人才的薪酬、职称等方面待遇。(省人力资源社会保障厅、省人才工作领导小组办公室、省科技厅、省教育厅牵头;省卫生健康委、省工业和信息化厅、省外专局等部门按照职责分工负责,各州、市人民政府负责)
(二)完善投融资体系。搭建以“创业投资为主导,天使投资为补充,多层次资本市场和科技信贷为支撑”的多元投融资体系。着力引进风险投资机构,探索以政府引导、社会资本为主设立生物医药产业发展基金。加快建立生物医药产业产权交易平台,完善交易机制,中国舆情网,促进产权流通。加强信用担保机制、风险补偿机制建设,推动商业银行设立生物医药产业专贷业务,解决企业贷款难问题。支持符合条件的生物医药企业发行企业债券、短期融资券、中期票据等金融产品。培育上市资源,拓宽上市渠道,推动一批主业突出、成长性好、带动力强的企业通过多层次资本市场直接融资。(省财政厅、省地方金融监管局牵头;省工业和信息化厅、省科技厅等部门按照职责分工负责,各州、市人民政府负责)
八、加大资金支持
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