广州打造全球生物医药产业新高地
市政府部门定期新闻发布会
对诺奖获得者、拉斯克医学奖获得者、院士领衔的产业" target="_blank">产业项目按照最高1亿元给予支持，同一企业不同阶段的项目累计可获得近1.5亿元支持，对新药、中药经典名方、创新和优先审批医疗器械等产业化项目最高补助5000万元……1月13日，由广州市新闻办举办的2020年首场市政府部门定期新闻发布会在新闻发布厅举行，首场发布由广州市发改委“坐镇”。市大湾区办常务副主任、市发展改革委副主任陈建荣重点介绍了广州昨天开始征求意见的《广州市加快生物医药产业发展若干规定》(修订稿)(以下简称《若干规定》)。
《若干规定》提出，广州将打造全国新药创新策源地、全球新药临床试验集聚地、全球生物医药产业新高地的三大目标，不仅扶持资金创新高，用 “真金白银”彰显信心和决心，同时新政策聚焦全产业链精准对接 ，将进一步推动政、产、学、研、医、融紧密合作。
《若干规定》·亮点
支持力度更大
在刚公布不久的2019年度国家科学技术奖中，广州再次交出了亮丽的成绩单，实现“大丰收”。其中，医药医疗领域表现亮眼，获奖数占总数26%，展现生物医药产业在广州高新技术产业发展的突出优势。
广州是国家生物产业基地，经过多年发展，呈现出产业链条完整、市场主体集聚、发展后劲不断增强的良好态势，在全国处于第一梯队。近年来，生物医药产业保持年均10%左右的增速，2019年，广州全市医药制造业和医疗器械设备制造业分别增长了10.2%和53.5%。广州形成了以现代中药、医疗器械、健康服务等为主导，以再生医学、精准医疗、体外诊断等优势产业为辅的产业集群，构建起从技术研发、临床研究和转化中试到产业化的完整产业链。可以说，生物医药产业是我市最有基础、最有条件、最有潜力培育成为未来新兴支柱产业的战略性新兴产业领域之一。
一款创新药物，从创新研发、再到临床试验，再到产业化，往往需要不断地“披荆斩棘”。为了抢占全球生物医药产业发展制高点，上周五，广州市政府常务会议审议通过了关于支持生物医药发展的新政策《广州市加快生物医药产业发展若干规定》，对2018年印发实施的该方案进行了新修订，支持力度更大，可谓“干货满满”。
陈建荣介绍，《若干规定》由总则、提升创新研发能力、完善临床研究服务体系、推进创新成果产业化和强化产业支撑保障5部分内容组成。
扶持资金创新高
归纳起来，《若干规定》可以概括为“高”“大”“全”三大特点。《若干规定》对生物医药企业扶持资金可谓再创新高。在临床研发阶段，I、II、III期都委托广州地区临床试验机构开展，最高累计可获得2700万元奖励；产业化阶段，诺贝尔奖、拉斯克医学奖获得者、院士等专家领衔的产业化项目，按总投资10%给予支持，最高可获得1亿元补助；再加上技改、一致性评价、引进技术等其他补助，同一企业不同阶段的项目累计可获得近1.5亿元支持，同时符合各区其他扶持政策规定的，还可以申请同时享受市、区政策支持。
在生物医药企业临床研发阶段，药物非临床安全性评价机构(GLP)、合同研究机构(CRO)都是共同参与生物医药临床研究的“合伙人”，对这类研发机构，《若干规定》提出从公共平台建设、取得国家认证、到开展服务运营各阶段可分别获得100万元到6000万元不等的奖补。广州拥有丰富的医疗卫生健康资源，如何实现生物医药产业资源和医疗卫生健康资源的有效对接？《若干规定》也提出对药物/医疗器械临床试验机构(GCP)、临床研究病房等医疗机构，在全国率先实行对GCP机构完成临床试验项目奖励，以及I期临床研究病房建设、床位补贴等都有数百万元支持。而更具有开创性的是，对临床研究人员，通过体制机制创新给他们松绑，鼓励科研成果转化、允许兼职取酬、离岗创业，激发他们的创新活力和动力。
关键技术“一事一议”
《若干规定》提出，对重大项目支持上不封顶，“卡脖子”关键核心技术的重大公共技术平台、高端产业化项目，以及粤港澳大湾区国际科技创新中心重大生物医药产业项目，经市政府同意，“一事一议”给予扶持。其中提出重点支持顶尖人才团队的产业项目，诺奖、拉斯克医学奖、两院院士领衔的产业项目，按照最高1亿元给予支持。对于“卡脖子”关键核心技术，是对于个别特别重大，暂不适用于当前标准的重大新药创制等项目予以的支持，当中所说的“一事一议”，也展现出《规定》的灵活性，这条举措或比对诺奖获得者等领衔的产业化项目最高奖励1亿元更让人期待。
为加快推动重磅新药创新器械实现产业化，《若干规定》提出，对新药、中药经典名方、创新和优先审批医疗器械等产业化项目，中国舆情网，最高补助5000万元。这展现出广州对于重大新药研发及产业化项目的支持力度，将有利于增强广州生物医药产业政策的竞争力和前瞻性。
《若干规定》·重点
