医药舆情：药品管理法修正草案引关注

        【医药行业舆情热点解读】

近日，药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议，其中，强化全过程监管、明晰药品监管职责、全面加大处罚力度、实施药品上市许可持有人制度，成为草案修订的四大亮点，药品管理法修正进一步体现了法治的进步。云南白药牙膏添加西药遭质疑，企业未对舆论争议焦点做出有力的回应致舆情升级，企业品牌亟待修复。同时，就该事件暴露出的行业问题，舆论也呼吁出台行业标准，保障公众权益。11月1日，《国家基本药物目录(2018年版)》施行，新版基药目录施行将进一步满足人民群众基本用药需求。

药品管理法修正草案引发关注

10月22日下午,药品管理法修正草案提请十三届全国人大常委会第六次会议审议。草案围绕问题疫苗案件暴露的突出问题,对药品监管制度作了完善,对药品上市许可持有人制度作了规定。其中，强化全过程监管、明晰药品监管职责、全面加大处罚力度、实施药品上市许可持有人制度，成为草案修订的四大亮点。11月1日,药品管理法修正草案等4部法律草案在中国人大网公布,开始公开征求社会各界意见。征求意见截至今年12月1日。

舆论观点：舆论对药品管理法修订予以支持

为药品安全开出“猛药良方”。新华社评论，法律的修改为守住药品安全底线、维护人民群众生命健康，开出了去疴的“猛药良方”。

热点案件中发现推动法治进步的力量。《法制日报》刊发《从热点案件中发现推动法治进步的力量》指出，针对疫苗案暴露出来的问题,法律提出了建设性的修正意见。首先,提高法律对无良药企的处罚力度。其次,法律扩大了责任主体范围。这两点修改体现了国家的意志、人民的利益,值得称道。热点案件中往往蕴含着推动法治进步的力量,从热点案件中发现并且借助这种力量推动法治进步,应该成为一种常态。

媒体聚焦草案解读。《法制日报》、人民网先后发布《药品管理法修正草案提请审议 进一步完善药品监管制度》《药品管理法修正草案：实行药品上市许可持有人制度》报道，对草案完善药品全过程监管制度、明晰药品监管职责、加大对违法行为处罚力度、实施药品上市许可持有人制度以及药品审批制度改革等方面进行解读。

网民关注并支持此次药品管理法修正，表示生命经不起考验，必须对生产销售假药劣药行为予以重罚。网民也呼吁应对食品等行业的造假行为予以严惩。

舆情点评：药品管理法修正进一步体现了法治的进步

《中华人民共和国药品管理法》从1985年7月1日起施行，到2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议决定修正的现行版本，《药品管理法》的修正一直备受业内瞩目。随着公众法制观念逐步增强，法律意识不断提升，加之医药行业近来屡陷舆情危机，此次药品管理法修正草案进一步突出“重典治乱”，大幅提高违法成本，也引起社会各界的高度关注。

相较社会与产业的快速进步发展，立法一般具有滞后性，加速推进法案修订，有助于适应新形式与新矛盾新变化要求。药品管理法修正草案对药品在审批、生产、交易、流通、创新研发、监管制度等多个方面，面临的一些新情况和新问题再次修正，是我国法治建设的又一进步。不断完善的顶层设计将为药品监督管理部门行政执法提供法律依据，为维护人民群众用药安全提供法律保证，也为医药事业的健康发展营造良好法治环境。

云南白药牙膏添加西药成分遭质疑

实名认证为三甲医院血液科职业医师的“科普医生博雅”发表了一篇题为《三甲医院医生愤怒发言：这种牙膏年销量30亿，却把老百姓坑惨了》的文章，称在云南白药中草药牙膏成分中发现了氨甲环酸，而这是血液科医生常用的止血药，还是处方药。

10月23日，云南白药集团对此做出正式回应，云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家（GB22115《牙膏用原料规范》）和国际的相关通用规定，无违法添加成分，更未使用禁用成分。而且，氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分，目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。云南白药牙膏是通过科研人员长期研究，科学筛选的成果。同时表示对于没有科学依据、违法造谣中伤云南白药牙膏的信息制造源，将采取法律手段保护自身的合法权利。

10月24日，中国口腔清洁护理用品工业协会对该事件进行回应，氨甲环酸（又名凝血酸、传明酸）常用于止血，具有抗纤维蛋白溶解的作用。目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。同一种化学物质可能既用作化妆品原料，又可用作药品原料，但使用目的和使用量会有不同。氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》（GB22115）所列的牙膏原料禁限用物质。企业在产品研发阶段要综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面，对产品安全风险进行评估。

同日下午，云南白药牙膏止血问题原创作者“科普医生博雅”也发声明称：“是我这个临床医生孤陋寡闻了，特此向被吓到的朋友致歉。”

10月25日，湖南芙蓉律师事务所律师刘高向湖南省长沙市开福区人民法院提交民事起诉书，将云南白药公司告上法庭，并要求云南白药公司立即停止其牙膏中“云南白药活性成分帮助减轻牙龈出血等”的“虚假宣传”，在全国性媒体公开澄清事实并向全国消费者致歉。

舆论观点：氨甲环酸安全性及有效性为舆论争议焦点

氨甲环酸的安全性以及“国家保密配方”还是西药处方药对止血起疗效为争议焦点。光明网指出，牙膏到底含什么“药”，这些药有什么效果，号称的“止血”效果究竟是哪个在起作用，公众看来还是颇为糊涂。但这个问题，对宣称具有止血效果的牙膏来说，其实是一个必须且首先能回答的问题。澎湃新闻评论，氨甲环酸的确是一种处方药，到底有没有安全问题？公众需要监管部门给出权威答案。